Evenamide selectively blocks voltage-gated sodium channels (VGSCs), normalizing excessive glutamate release in the hippocampus — the actual site of schizophrenia pathology — without affecting >130 other CNS targets. Unlike all existing antipsychotics (which block dopamine D2 receptors downstream), evenamide addresses the root dysfunction. This allows it to treat positive, negative AND cognitive symptoms simultaneously — something no current antipsychotic achieves. Evenamide blockiert selektiv spannungsgesteuerte Natriumkanäle (VGSCs) und normalisiert die übermässige Glutamat-Freisetzung im Hippocampus — dem eigentlichen Ort der Schizophrenie-Pathologie — ohne mehr als 130 andere ZNS-Ziele zu beeinflussen. Anders als alle bestehenden Antipsychotika (die Dopamin-D2-Rezeptoren nachgelagert blockieren) adressiert Evenamide die eigentliche Fehlfunktion. Dadurch können positive, negative UND kognitive Symptome gleichzeitig behandelt werden.

Grace, Psychiatric Times 2025 → · Newron Press Release → Pressemitteilung →

In the pivotal Study 008A (291 patients), only 25% of evenamide-treated patients reported any adverse event — identical to placebo (25.8%). Only 2 of 291 patients discontinued due to side effects. No weight gain, no extrapyramidal symptoms, no metabolic effects — the typical burdens of all approved antipsychotics. This profile is extraordinary for a schizophrenia drug. In der zulassungsrelevanten Studie 008A (291 Patienten) berichteten nur 25% der Evenamide-Patienten über Nebenwirkungen — identisch mit Placebo (25.8%). Nur 2 von 291 Patienten brachen wegen Nebenwirkungen ab. Keine Gewichtszunahme, keine extrapyramidalen Symptome, keine metabolischen Effekte — typische Belastungen aller zugelassenen Antipsychotika. Dieses Profil ist ausserordentlich für ein Schizophrenie-Medikament.

Study 008A, PubMed → · Top-line Results → Top-Line-Ergebnisse →

In Study 014/015 (1-year open-label), over 70% of TRS patients experienced clinically significant reductions in disease severity — and critically, the benefit increased over time rather than plateauing. Study 008A confirmed statistical significance (PANSS p=0.006, CGI-S p=0.037) in a double-blind, placebo-controlled trial across 11 countries, 45 sites. This growing effect pattern is unique and unexplained by any current antipsychotic. In Studie 014/015 (1 Jahr offen) erfuhren über 70% der TRS-Patienten klinisch signifikante Verbesserungen — und der Effekt stieg über die Zeit anstatt abzuflachen. Studie 008A bestätigte statistische Signifikanz (PANSS p=0.006, CGI-S p=0.037) in einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie in 11 Ländern, 45 Zentren. Dieses wachsende Effektmuster ist einzigartig und durch kein aktuelles Antipsychotikum erklärbar.

Study 014/015, PMC → · Psychiatric Times →

In Study 014/015, not a single TRS patient experienced a relapse over the full 1-year treatment period — an unprecedented result in schizophrenia research. In contrast, relapses are the norm: without effective treatment, relapse rates in TRS reach 50–80% within a year. The study also showed a 75% retention rate — exceptionally high compared to historical schizophrenia trials (CATIE study: ~74% discontinuation). No hospitalizations for schizophrenia exacerbation were reported. In Studie 014/015 erlitt kein einziger TRS-Patient einen Rückfall über das gesamte 1-jährige Behandlungsjahr — ein beispielloses Ergebnis in der Schizophrenie-Forschung. Im Vergleich: Ohne wirksame Behandlung liegen Rückfallraten bei TRS-Patienten bei 50–80% pro Jahr. Die Studie zeigte zudem eine Verbleibsquote von 75% — aussergewöhnlich hoch verglichen mit historischen Schizophrenie-Studien (CATIE-Studie: ~74% Abbruchquote). Keine Krankenhauseinweisungen wegen Schizophrenie-Exazerbation.

Study 015 (1-year), PMC → · SIRS 2024 Presentation →